Thuốc TELARFE 25mg thuốc điều trị viêm gan B mới nhất

Thuốc TELARFE 25mg, thuốc tenofovir alafenamide 25mg mua ở đâu giá bao nhiêu?

• Thuốc TELARFE 25mg chứa hoạt chất tenofovir alafenamide. Tenofovir alafenamide, một chất ức chế men sao chép ngược nucleoside viêm gan B (HBV), được chuyển đổi thành tenofovir, một nucleoside phosphonate (nucleotide) không đồng dạng của adenosine 5′-monophosphate.

• Mỗi viên có 25 mg tenofovir alafenamide (tương đương với 28 mg tenofovir alafenamide fumarate).

• Thành phần tá dược gồm có: croscarmellose natri, lactose monohydrat, magiê stearat, và cellulose vi tinh thể. Các viên thuốc được tráng phim với chất phủ bao gồm: sắt oxit màu vàng, polyethylene glycol, rượu polyvinyl, talc, và titanium dioxide.

• Tên hóa học của chất tenofovir alafenamide fumarate là L-alanin, N (S) – [[(1R) -2- (6-amino-9H-purin-9-YL) -1-metylethoxy] metyl] phenoxyphosphinyl] -, este 1 metyl etyl, (2E) -2-butenedioat (2: 1).

• Nó có công thức thực nghiệm của C21H29O5N6P • ½ (C4H4O4) và trọng lượng của công thức là 534.50.

Chỉ định của Thuốc TELARFE 25mg:

• Thuốc TELARFE 25mg được chỉ định để điều trị bệnh viêm gan B mạn tính ở người lớn bị bệnh gan  hoặc xơ gan còn bù

Liều lượng và cách dùng của Thuốc TELARFE 25mg.

• Cần đánh giá creatinine huyết thanh, phốt pho huyết thanh, độ thanh thải creatinin ước lượng, glucose trong nước tiểu và protein nước tiểu trước khi bắt đầu dùng Thuốc TELARFE 25mg và ​​trong suốt quá trình điều trị ở tất cả các bệnh nhân phù hợp về mặt lâm sàng
  • • Liều dùng khuyến cáo ở người trưởng thành
  Trước khi bắt đầu điều trị bằng Thuốc TELARFE 25mg, bệnh nhân cần được kiểm tra nhiễm HIV-1. Không nên sử dụng thuốc Thuốc TELARFE 25mg  ở những bệnh nhân nhiễm HIV

• Liều dùng được khuyến cáo của Thuốc TELARFE 25mg là 25 mg (một viên) uống một lần một lần mỗi ngày với thức ăn
  • • • Liều dùng cho bệnh nhân suy thận

  Không điều chỉnh liều lượng Thuốc TELARFE 25mg ở bệnh nhân suy thận nhẹ, trung bình hoặc nặng. Không nên dùng thuốc Hepbest ở những bệnh nhân có bệnh thận giai đoạn cuối (độ thanh thải creatinin ước tính dưới 15 mL / phút)

• Liều dùng thuốc tenofovir alafenamide 25mg cho bệnh nhân suy gan

• Không điều chỉnh liều lượng Thuốc TELARFE 25mg ở bệnh nhân suy gan nhẹ (Child-Pugh A). Không nên dùng Thuốc TELARFE 25mg ở những bệnh nhân suy giảm chức năng gan suy gan (Child-Pugh B hoặc C)

• Bảo quản:

• Viên Thuốc TELARFE 25mg chứa 25 mg tenofovir alafenamide. Mỗi chai chứa 30 viên (NDC 61958-2301-1), một chất làm khô bằng silica gel, cuộn polyester, và được đóng lại bằng bao đóng trẻ em.

• Bảo quản dưới 30 ° C (86 ° F).

Tác dụng phụ của thuốc tenofovir alafenamide 25mg

• Các phản ứng phụ sau đây được thảo luận trong các phần khác của ghi nhãn:

• Sốt Lactic / Hepatomegaly nặng nề với Steatosis

• Sự khởi phát mới hoặc tồi tệ hơn của suy thận

• Kinh nghiệm thử nghiệm lâm sàng

• Do các thử nghiệm lâm sàng được tiến hành dưới các điều kiện khác nhau, tỷ lệ phản ứng bất lợi được quan sát trong các thử nghiệm lâm sàng của một loại thuốc không thể so sánh trực tiếp với tỷ lệ trong các thử nghiệm lâm sàng của một loại thuốc khác và có thể không phản ánh tỷ lệ được thấy trong thực tế.

• Phản ứng bất lợi Trong Đối tượng người lớn có Viêm gan B mãn tính và Bệnh gan còn bù

• Đánh giá an toàn của Thuốc TELARFE 25mg  được dựa trên dữ liệu tổng hợp thông qua phân tích dữ liệu 48 tuần từ 1298 đối tượng trong hai nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, thử nghiệm có kiểm soát chủ động, nghiên cứu 108 và nghiên cứu 110 ở những người trưởng thành bị viêm gan loại B mãn tính và bệnh gan bù. Tổng cộng có 866 đối tượng đã được uống  tenofovir alafenamide 25 mg x 1 lần / ngày

• Tỷ lệ những người ngừng điều trị bằng tenofovir disoproxil fumarate do phản ứng bất lợi của mức độ nghiêm trọng là 1,0% và 1,2%. Bảng 1 cho thấy tần suất phản ứng bất lợi (tất cả các lớp) lớn hơn hoặc bằng 5% trong nhóm dùng Thuốc TELARFE 25mg

• Trong nghiên cứu 108 và 110 đối với người lớn mắc bệnh viêm gan B mãn tính và eGFR cơ bản trung bình là 106 và 105 mL / phút (đối với nhóm TDF), creatinine huyết thanh trung bình tăng ít hơn hơn 0.1 mg / dL và phosphor huyết thanh trung bình giảm 0.1 mg / dL ở cả hai nhóm điều trị. Thay đổi trung bình từ đường cơ sở trong eGFR là -1,2 mL / phút trong nhóm Thuốc TELARFE 25mg  và ​​-5,4 mL / phút ở những người nhận TDF. Ý nghĩa lâm sàng lâu dài của những thay đổi trong phòng thí nghiệm này đối với tần suất phản ứng bất lợi giữa Thuốc TELARFE 25mg  và ​​TDF không được biết.

• Giảm mật độ khoáng xương

• Trong một phân tích tổng hợp của nghiên cứu 108 và 110, tỷ lệ phần trăm thay đổi mật độ xương (BMD) từ ban đầu đến tuần 48 được đánh giá bằng phương pháp hấp thu X quang năng lượng kép (DXA) là -0,6% với Thuốc TELARFE 25mg  so với -2,4% với TDF ở cột sống thắt lưng và -0,2% so với -1,9% ở tổng hông. Giảm BMD từ 5% trở lên ở cột sống thắt lưng có 6% đối tượng Thuốc TELARFE 25mg  và ​​20% đối tượng TDF. Giảm BMD từ 7% trở lên ở cổ đùi bằng 3% đối tượng Thuốc TELARFE 25mg  và ​​6% đối tượng TDF. Ý nghĩa lâm sàng lâu dài của những thay đổi BMD này không được biết đến

• Bất thường trong phòng thí nghiệm

• Tần suất các bất thường trong phòng thí nghiệm (Lớp 3-4) xảy ra ở ít nhất 2% đối tượng được Thuốc TELARFE trong các nghiên cứu 108 và 110 được trình bày trong Bảng 2.

• Bảng 2: Các bất thường trong phòng thí nghiệm (các lớp 3-4) Đã báo cáo ≥ 2% đối tượng bị nhiễm HBV mãn tính và bệnh gan bổ gan trong các nghiên cứu 108 và 110 (tuần 48)

• Thông số phòng xét nghiệm bất thường khi dùng tenofovir alafenamide

• (N = 866) Tenofovir Disoproxil Fumarate

• (N = 432)

• ALT (> 5 x ULN) 8% 9%

• Glycosuria (≥ 3+) 5% 1%

• LDL-cholesterol (ăn chay) (> 190 mg / dL) 4% <1%

• AST (> 5 x ULN) 3% 5%

• Creatine Kinase (≥ 10 x ULN) 3% 3%

• Amylase huyết thanh (> 2,0 x ULN) 3% 2%

• KHUYẾN NGHỊ

• Sốt Lactic / Hepatomegaly Đau nặng với Steatosis

• Nhiễm Acid lactic và gan tụy nặng với chứng nhiễm mỡ, kể cả trường hợp tử vong, đã được báo cáo với việc sử dụng chất tương tự nucleoside, bao gồm tenofovir disoproxil fumarate kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác. Phần lớn những trường hợp này ở phụ nữ. Béo phì và tiếp xúc với nucleoside kéo dài có thể là những yếu tố nguy cơ. Cần thận trọng đặc biệt khi dùng các chất tương tự nucleoside cho bất kỳ bệnh nhân nào có các yếu tố nguy cơ đã biết về bệnh gan; tuy nhiên, các trường hợp cũng đã được báo cáo ở những bệnh nhân không có các yếu tố nguy cơ đã biết. Việc điều trị bằng thuốc Hepbest nên được đình chỉ ở bất cứ bệnh nhân nào phát triển lâm sàng hoặc xét nghiệm có biểu hiện triệu chứng axit lactic hoặc bị nhiễm độc gan (có thể bao gồm gan và nhiễm mỡ thậm chí khi không có dấu hiệu tăng transaminase).

• Chứng Viêm Gây Viêm Gan Cấp C nghiêm trọng sau khi Ngưng Điều Trị

• Việc ngừng dùng thuốc chống viêm gan loại B, kể cả thuốc Hepbest, có thể dẫn đến viêm gan siêu vi cấp nghiêm trọng. Những bệnh nhân ngưng dùng thuốc Hepbest cần được theo dõi chặt chẽ với cả việc theo dõi lâm sàng và xét nghiệm trong ít nhất vài tháng sau khi ngừng điều trị. Nếu thích hợp, việc tiếp tục điều trị chống viêm gan B có thể được bảo đảm.

• Nguy cơ phát triển kháng HIV-1 ở bệnh nhân đồng nhiễm HBV và HIV-1

• Do nguy cơ phát triển kháng HIV-1, nên không dùng Thuốc TELARFE 25mg để điều trị nhiễm HIV-1. Tính an toàn và hiệu quả của Thuốc TELARFE 25mg chưa được xác định trên bệnh nhân đồng nhiễm HBV và HIV-1. Xét nghiệm kháng thể HIV nên được cung cấp cho tất cả bệnh nhân nhiễm HBV trước khi bắt đầu điều trị bằng Thuốc TELARFE 25mg, và nếu dương tính, nên sử dụng một phác đồ kết hợp kháng retrovirus thích hợp cho bệnh nhân đồng nhiễm HIV-1.

• Sự suy giảm chức năng thận khởi phát hoặc trầm trọng hơn

• Đã có báo cáo về sự suy giảm chức năng thận, bao gồm các trường hợp suy thận cấp và hội chứng Fanconi (tổn thương ống thận với tràn dịch màng phổi nặng), với việc sử dụng chất proofine tenofovir trong cả nghiên cứu độc tính động vật và thử nghiệm trên người. Trong các thử nghiệm lâm sàng của Thuốc TELARFE 25mg, không có trường hợp nào của hội chứng Fanconi hoặc bệnh thận thận thượng thận (PRT).

• Các bệnh nhân dùng chất chống oxy hoá tenofovir có suy giảm chức năng thận và những người dùng thuốc độc thận, kể cả các thuốc chống viêm không steroid, có nguy cơ tăng các phản ứng phụ liên quan đến thận

• Cần đánh giá creatinine huyết thanh, phốt pho huyết thanh, độ thanh thải ước tính creatinine, glucose trong nước tiểu và protein nước tiểu trước khi bắt đầu dùng Thuốc TELARFE 25mg và ​​trong suốt quá trình điều trị ở tất cả các bệnh nhân phù hợp về mặt lâm sàng. Ngừng Hepbest ở những bệnh nhân phát triển lâm sàng đáng kể làm giảm chức năng thận hoặc bằng chứng của hội chứng Fanconi.

• Thông tin Tư vấn Bệnh nhân

• Thông báo cho bệnh nhân đọc nhãn bệnh nhân được FDA phê duyệt (THÔNG TIN BỆNH NHÂN).

• Sốt Lactic và Hepatomegaly nặng

• Thông báo cho bệnh nhân biết rằng acid lactic lactic và gan tụy nặng với chứng nhiễm mỡ, kể cả trường hợp tử vong, đã được báo cáo khi sử dụng các thuốc tương tự như Hepbest. Thông báo cho bệnh nhân liên hệ ngay với nhà cung cấp dịch vụ y tế của họ và dừng Hepbest nếu họ có các triệu chứng lâm sàng gợi ý nhiễm toan lactic hoặc chứng gan nhiễm độc

• Chứng Viêm Gây Viêm Gan Cấp nghiêm nghiêm trọng Sau khi Ngưng Điều Trị

• Thông báo cho bệnh nhân rằng ngừng điều trị chống viêm gan B, kể cả Thuốc TELARFE 25mg, có thể gây viêm gan B cấp nặng. Đề nghị bệnh nhân không ngừng Thuốc TELARFE 25mg  mà không thông báo trước với nhà cung cấp dịch vụ y tế của họ.

• Nguy cơ phát triển kháng HIV-1 ở bệnh nhân đồng nhiễm HIV-1

• Thông báo với bệnh nhân rằng nếu họ có hoặc phát triển nhiễm HIV và không điều trị HIV hiệu quả, Thuốc TELARFE 25mg  có thể làm tăng nguy cơ phát triển sức đề kháng với thuốc HIV

• Sự suy giảm chức năng thận khởi phát hoặc trầm trọng hơn

• Thông báo cho bệnh nhân rằng suy thận, kể cả trường hợp suy thận cấp, đã được báo cáo liên quan đến việc sử dụng các chất proofine tenofovir

• Tương tác thuốc

• Thông báo cho bệnh nhân báo cáo với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khoẻ của họ về việc sử dụng bất kỳ loại thuốc kê toa hoặc thuốc kê toa nào khác, trong đó có thuốc chích của St. John, vì Thuốc TELARFE 25mg  có thể tương tác với các thuốc khác.

• Liều dùng Không được sử dụng

• Thông báo với bệnh nhân rằng cần phải uống Thuốc TELARFE 25mg  theo liều thường dùng với thức ăn và để tránh liều lượng thiếu, vì nó có thể gây ra sự đề kháng

• Dự định mang thai

• Thông báo cho bệnh nhân rằng có dự định mang thai chống retrovirus để theo dõi thai nhi của phụ nữ mang thai tiếp xúc với Thuốc TELARFE 25mg

Thuốc TELARFE 25mg  mua ở đâu?

Địa chỉ mua Thuốc TELARFE 25mg:

Nhà thuốc Thảo Vy: Số 23 Tứ Hiệp, Thanh Trì, Hà Nội.

>>> Xem ngay danh mục thuốc điều trị bệnh lý về gan đầy đủ nhất.

 

Xem thêm: tác dụng phụ của thuốc telarfe, thuốc telarfe 25mg điều trị viêm gan b có tốt không