Thông tin về thuốc Bortenat 2mg.

• Tên thuốc : Bortenat
• Thành phần : Bortezomib
• Hàm lương : 2mg
• Quy cách đóng gói : Hộp 1 lọ
• Nhà sản xuất : NATCO -INDIA.
• Nhà phân phối : Công ty TNHH Dược Phẩm và Hóa Chất Nam Linh.

Cơ chế hoạt động của thuốc Bortenat 2mg.

Thuốc Bortenat là một chất ức chế proteasom. Nó được thiết kế đặc biệt đê ức chế hoạt tính giống chymotrypsin của proteasom 26S trong tế bào động vật có vú. Proteasom 26S là một phức hợp protein lớn làm thoái biến protein ubiquitin. Con đường ubiquitin-proteasom đóng vai trò thiết yếu trong điều hòa nồng độ nội bào của các protein đặc hiệu, do đó duy trì cân bằng nội mô bên trong tế bào. Ức chế của proteasom 26S ngăn chặn sự phân giải các protein đích mà có thể ảnh hưởng dòng thác tín hiệu bên trong tế bào, cuối cùng dẫn đến gây chết tế bào ung thư.

Chỉ định điều trị của thuốc Bortenat 2mg.

Thuốc Bortenat 2mg với thành phần chính là hóa chất Bortezomib dùng để điều trị các mặc bệnh sau:

• Thuốc Bortenat như một liệu pháp đơn độc hoặc kêt hợp với pegylated liposomal doxorubicin hoặc dexamethason được chỉ định điều trị đa u tủy tiến triển ở bệnh nhân trưởng thành, đã nhận ít nhất 1 liệu pháp điều trị trước đó và đã trải qua hoặc không phù hợp với cấy ghép tủy.
• Thuốc Bortenat kết hợp với mephalan và prednison được chỉ định điều trị cho bệnh nhân trưởng thành trước đó chưa được điều trị đa u tủy, không phù hợp hóa trị liệu liều cao với cây ghép tủy.
• Thuốc Bortenat kết hợp với dexamethason, hoặc với dexamethason và thalidomid, được chỉ định điều trị cảm ứng cho bệnh nhân trưởng thành bị đa u tủy chưa được điều trị trước đó, mà đủ điều kiện cho hóa trị liệu liều cao với cây ghép tủy.

Liều dùng và cách dùng thuốc Bortenat 2mg.

-Liều lượng Bortenat thông thường cho người lớn bị u tế bào lymphoma:

• Dùng 1,3 mg/m2 cho liều tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm nhanh dưới da hai lần một tuần trong hai tuần (ngày 1, 4, 8 và 11) tiếp theo là mười ngày còn lại (ngày 12 đến 21).
• Khoảng thời gian ba tuần được xem là một chu kỳ điều trị.
• Bạn cần ngưng ít nhất 72 giờ giữa các liều bortezomib liên tiếp.

-Liều lượng Bortenat thông thường cho người lớn bị u đa tủy myeloma:

Để điều trị u đa tủy không được điều trị trước đó:

• Liều Bortenat thông thường là dùng 1,3 mg/m2 trong 3-5 giây tiêm nhanh vào tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da kết hợp với thuốc melphalan và prednisone dạng uống cho chín chu kỳ điều trị trong 6 tuần.
• Trong chu kỳ từ 1 đến 4, bạn dùng thuốc bortezomib hai lần một tuần (ngày 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 và 32). Trong vòng 5 đến 9, bạn uống bortezomib một lần mỗi tuần (ngày 1, 8, 22 và 29). Bạn cần ngưng ít nhất 72 giờ giữa các liều bortezomib liên tiếp.

Để  điều trị u đa tủy tái phát:

• Dùng 1,3 mg/m2 tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da liều nhanh hai lần một tuần trong hai tuần (ngày 1, 4, 8 và 11) tiếp theo là mười ngày còn lại (ngày 12-21)
• Các khoảng thời gian ba tuần được xem là một chu kỳ điều trị.
• Bạn cần ngưng ít nhất 72 giờ giữa các liều bortezomib liên tiếp.

-Liều Bortenat dùng thông thường cho người lớn bị suy gan:

Các nhà sản xuất khuyến cáo rằng bệnh nhân suy gan vừa hoặc nặng (nồng độ bilirubin cao hơn 1,5 lần giới hạn trên bình thường) được điều trị bằng thuốc bortezomib giảm liều và theo dõi độc tính chặt chẽ. Bạn cần giảm  liều bortezomib xuống 0,7 mg/m2 trong chu kỳ đầu tiên. Việc tăng liều lượng 1 mg/m2 hoặc tiếp tục giảm liều đến 0,5 mg/m2 có thể cần xem xét trong chu kỳ tiếp theo dựa trên khả năng dung nạp của bệnh nhân.

Liều điều chỉnh:

-Liều Bortenat điều chỉnh cho trị liệu kết hợp với bortezomib, melphalan và prenison

Trước khi bắt đầu bất kỳ chu kỳ điều trị bằng thuốc bortezomib kết hợp với melphalan và prednisone, số lượng tiểu cầu phải lớn hơn hoặc bằng 70 x 10⁹/l và ANC phải lớn hơn hoặc bằng 1,0 x 10⁹/l .

Độc tính phi huyết học cấp 1 hay đường giới hạn.

Độc tính huyết học trong một chu kỳ:

• Nếu giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm tiểu cầu hoặc có xuất huyết cấp 4 có thể quan sát thấy trong các chu kỳ trước, bạn cần  giảm liều melphalan xuống 25% trong chu kỳ tiếp theo.
• Nếu số lượng tiểu cầu là nhỏ hơn hoặc bằng 30 × 10⁹/l hoặc ANC ít hơn hoặc bằng 0,75 x 10⁹/l vào một ngày dùng thuốc bortezomib (trừ ngày 1), bạn cần giảm liều bortezomib. Nếu vài liều bortezomib trong chu kỳ liên tiếp được giữ lại do độc tính liều bortezomib, bạn cần  giảm 1 mức liều (từ 1,3 mg/m2 xuống 1 mg/m2 hoặc từ 1 mg/m2 xuống 0,7 mg/m2).

Độc tính huyết học không lớn hơn hoặc bằng cấp 3:

• Bạn cần duy trì điều trị bortezomib đến khi hết các triệu chứng của ngộ cấp 1 hay đường cơ sở. Sau đó, dùng thuốc bortezomib chưa reinitiated với mức giảm một liều (từ 1,3 mg/m2 đến 1 mg/m2 hoặc từ 1 mg/m2 đến 0,7 mg/m2).

-Liều Bortenat điều chỉnh  cho trường hợp tái phát đa u tủy và Mantle di Lymphoma:

Bạn cần giảm liều thuốc bortezomib khi độc tính nonhematologic ở cấp 3 hoặc 4 không bao gồm các bệnh thần kinh. Khi các triệu chứng của ngộ độc đã được xử lý,  bạn cần trở lại điều trị bằng bortezomib  với mức giảm liều 25% (1,3 mg/m2 được giảm xuống còn 1 mg/m2 và 1 mg/m2 được giảm đến 0,7 mg/m2).

Bệnh nhân bị bệnh thần kinh nghiêm trọng từ trước nên được điều trị bằng thuốc bortezomib sau khi đã cân nhắc rủi ro/lợi ích cẩn thận.

-Liều Bortenat điều chỉnh cho tất cả các bệnh nhân dùng thuốc bortezomib:

Đối với những bệnh nhân dùng thuốc bortezomib liên quan đau thần kinh và/hoặc bệnh thần kinh cảm giác ngoại vi, liều sửa đổi hoặc phác đồ được đề nghị bao gồm:

• Cấp 1 (dị cảm và/hoặc mất phản xạ) không gây đau đớn hay mất chức năng, bạn không cần phải làm gì;
• Cấp 1 với  tình trạng đau hoặc cấp 2 (ảnh hưởng đến chức năng, nhưng không ảnh hưởng đến hoạt động sinh hoạt hàng ngày) – giảm liều của bortezomib đến 1 mg/m2;
• Cấp 2 với tính trạng đau hoặc cấp 3 (ảnh hưởng đến hoạt động sinh hoạt hàng ngày): điều trị với bortezomib cho đến khi độc tính giải quyết. Khi giải quyết độc tính, bạn cần bắt đầu lại điều trị với một liều bortezomib 0,7 mg/m2 và thay đổi tần số một lần một tuần;
• Cấp 4 (mất cảm giác vĩnh viễn làm ảnh hưởng chức năng): ngừng sử dụng bortezomib.

Tác dụng phụ của thuốc Bortenat 2mg.

Các tác dụng phụ bất lợi quan trọng trên lâm sàng sau đây không được mô tả ở trên đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân được điều trị với Bortenat dùng đơn trị liệu hoặc kết hợp với các liệu pháp hóa trị khác. Những nghiên cứu này đã được thực hiện ở những bệnh nhân có khối u ác tính huyết học và trong các khối u rắn, bao gồm:

• Rối loạn máu và hệ bạch huyết: thiếu máu, đông máu nội mạch, giảm bạch cầu do sốt, giảm bạch cầu lympho, giảm bạch cầu;
• Rối loạn tim mạch: đau thắt ngực , tâm nhĩ rung trầm trọng, rung nhĩ, nhịp tim chậm, viêm xoang mũi, xuất huyết dạng bột, nghẽn hoàn nhĩ thất, thiếu máu cơ tim cục bộ, nhồi máu cơ tim, viêm màng ngoài tim, tràn dịch màng ngoài tim, xoắn đỉnh, nhịp nhanh thất;
• Rối loạn thính giác hoặc tiền đình: khiếm thính, chóng mặt;
• Rối loạn mắt: nhìn đôi, thị lực mờ, kết mạc nhiễm trùng, dị ứng;
• Rối loạn tiêu hóa: đau bụng, tràn dịch màng bụng, khó nuốt, khó đại tiện, viêm dạ dày viêm ruột, viêm dạ dày xuất huyết, nôn ra máu, xuất huyết viêm tá tràng, tắc ruột, liệt ruột, liệt tắc ruột, viêm phúc mạc, tắc ruột non, thủng ruột lớn, viêm miệng, Melena , viêm tụy cấp tính, niêm mạc họng xuất huyết, trào ngược dạ dày thực quản;
• Rối loạn chung và một số vấn đề chỗ tiêm thuốc: ớn lạnh, phù nề, phù ngoại biên, ban đỏ nơi tiêm, đau dây thần kinh, tiêm đau, kích ứng, suy nhược, viêm tĩnh mạch;
• Rối loạn gan-ống gan: ứ mật, xuất huyết gan, tăng bilirubin máu, tĩnh mạch huyết khối, viêm gan, suy gan;
• Rối loạn hệ miễn dịch: phản ứng phản vệ, quá mẫn cảm với thuốc, hệ miễn dịch quá mẫn cảm qua trung gian, phù mạch, thanh quản phù nề;
• Nhiễm trùng và ký sinh trùng: aspergillosis, nhiễm khuẩn huyết, viêm phế quản, nhiễm trùng đường tiết niệu, herpes nhiễm virus , listeriosis, viêm mũi họng, viêm phổi, nhiễm trùng đường hô hấp, nhiễm khuẩn sốc, toxoplasmosis, nấm candida miệng, viêm xoang, ống thông liên quan nhiễm;
• Chấn thương, nhiễm độc và biến chứng: đặt ống thông tĩnh mạch, gãy xương, máu tụ dưới màng cứng;
• Kiểm tra sức khỏe: trọng lượng giảm;
• Chuyển hóa và bệnh dinh dưỡng: mất nước, giảm canxi máu, tăng axit uric máu, hạ kali máu, tăng kali máu, hạ natri máu, tăng natri máu;
• Rối loạn mô liên kết và cơ xương khớp: đau khớp, đau lưng, xương đau, đau cơ, đau ở cực;
• Rối loạn hệ thống thần kinh: mất điều hòa, hôn mê, chóng mặt, loạn cận ngôn, loạn thính lực, rối loạn hệ thống thần kinh nguyên tử, bệnh não, sọ bại, co giật, đau đầu, xuất huyết, đột quị, rối loạn chức năng, đau dây thần kinh, chèn ép tủy sống, liệt, đau dây thần kinh sau zona, thiếu máu cục bộ cấp tính;
• Rối loạn tâm thần: kích động, lo âu, rối loạn, mất ngủ, thay đổi trạng thái tâm thần, rối loạn tâm thần, ý tưởng tự tử;
• Rối loạn thận và tiết niệu:bệnh thận, song phương ứ nước, bàng quang co thắt, tiểu máu, xuất huyết viêm bàng quang, tiểu không tự chủ, nghẽn tiết niệu, suy thận (mãn tính và cấp tính), viêm cầu thận tăng sinh;
• Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất: viêm hội chứng suy hô hấp , viêm phổi hít, xẹp phổi, bệnh tắc nghẽn mãn tính, ho, khó nuốt, khó thở, khó thở khi gắng sức, chảy máu cam , ho ra máu , thiếu oxy máu , thâm nhiễm phổi, màng phổi tràn dịch, viêm phổi, suy hô hấp, phổi tăng huyết áp;
• Rối loạn da và mô dưới da: mày đay, phù mặt, ngứa, viêm mạch , ngứa;
• Rối loạn mạch máu: tai nạn mạch máu não, não xuất huyết, huyết khối tĩnh mạch sâu, huyết áp cao, tắc mạch ngoại vi, tắc mạch phổi, tăng huyết áp động mạch phổi.

Chống chỉ định của thuốc Bortenat 2mg.

• Qúa mẫn với bortezomib, boron hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh màng ngoài tim và bệnh phôi thâm nhiễm lan tỏa cấp tính.
• Khi bortezomib được sử dụng kết hợp với các thuốc khác, tham khảo tóm tắt đặc tính sản phẩm của các thuốc đó cho chống chỉ định bổ sung.

Tương tác của thuốc Bortenat 2mg.

Tương tác thuốc có thể làm thay đổi khả năng hoạt động của thuốc hoặc gia tăng ảnh hưởng của các tác dụng phụ. Tài liệu này không bao gồm đầy đủ các tương tác thuốc có thể xảy ra. Tốt nhất là bạn nên viết một danh sách những thuốc bạn đang dùng (bao gồm thuốc được kê toa, không kê toa và thực phẩm chức năng) và cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn xem. Không được tự ý dùng thuốc, ngưng hoặc thay đổi liều lượng của thuốc mà không có sự cho phép của bác sĩ.

Không khuyến cáo bạn dùng thuốc này cùng với những loại thuốc trong danh sách sau đây. Tuy nhiên, bạn có thể cần phải dùng trong một vài trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng nhau, bác sĩ của bạn có thể thay đổi liều thuốc hoặc mức độ thường xuyên sử dụng một hoặc hai loại thuốc.

• Fosphenytoin;
• Phenobarbital;
• Phenytoin;
• Rifabutin;
• Rifapentine;
• Wort St John.

Sử dụng thuốc này với bất kỳ các loại thuốc sau đây có thể gây ra tác dụng phụ nhất định, nhưng sử dụng hai loại thuốc này có thể được điều trị tốt nhất cho bạn. Nếu cả hai loại thuốc được kê cùng, bác sĩ của bạn có thể thay đổi liều lượng hoặc mức độ thường xuyên sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc:

• Itraconazole;
• Ketoconazole.

Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ về việc uống thuốc cùng thức ăn, rượu và thuốc lá.

Tình trạng sức khỏe của bạn có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Báo cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ vấn đề sức khỏe nào, đặc biệt là:

• Dị ứng với boron;
• Dị ứng với mannitol – không nên được sử dụng ở những bệnh nhân với những điều kiện này;
• Suy tim sung huyết;
• Mất nước;
• Bệnh tim;
• Bệnh phổi (ví dụ như hội chứng suy hô hấp cấp tính, thâm nhiễm phổi, tăng huyết áp động mạch phổi);
• Vấn đề thần kinh ;
• Có tiền sử bị ngất (xỉu) – sử dụng một cách thận trọng vì thuốc có thể làm cho những tình trạng tồi tệ hơn.;
• Bị nhiễm virus herpes (giời leo) – thuốc có thể làm tình trạng này tái phát.
• Bệnh gan, trung bình đến nặng – sử dụng một cách thận trọng vì các tác dụng có thể tăng lên vì thuốc loại bỏ chậm ra khỏi cơ thể.

Bảo quản thuốc Bortenat 2mg.

Bảo quản thuốc Bortenat ở nhiệt độ phòng  < 30°C .Trong bao bì gốc và tránh ánh sáng.

 

                          >>>>>Xem thêm thuốc điều trị ung thư máu mới nhất

 

Xem thêm: Công dụng của thuốc Bortezomib, giá bao nhiêu ?, là thuốc gì, mua ở đâu ? Công dụng của thuốc Bortenat 2mg, Tác dụng của thuốc Bortezomib 2mg, tác dụng của thuốc Bortezomib 2mg? Thuốc Bortenat  có tác dụng gì?Thuốc Bortenat 2mg điều trị ung thư máu, Thuốc Bortenat 2mg giá bao nhiêu, Thuốc Bortezomib mua ở đâu